ÇìÆÄÈ£ÇÁ (0¿ø %)ÄÚ¸®¾Æ°¡ ¹Ì±¹ ½Ä¾àû(FDA)ÀÇ Àΰø°£ ÀÓ»ó½ÇÇè¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â ±â´ë°¨¿¡ ±Þµî¼¼´Ù. Àü³¯±îÁö 3ÀÏ ¿¬¼Ó »óÇÑ°¡¿¡ À̾î À̳¯ ÀåÃÊ¹Ý 4ÀÏ ¿¬¼Ó »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇϱ⵵ Çß´Ù.
19ÀÏ ÄÚ½º´Ú½ÃÀå¿¡¼ ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â ¿ÀÀü 9½Ã13ºÐ ÇöÀç Àü³¯º¸´Ù 1050¿ø(9.81%) ¿À¸¥ 1¸¸7500¿øÀ» ±â·Ï ÁßÀÌ´Ù. °³ÀåÃÊ ÇѶ§´Â °¡°ÝÁ¦ÇÑÆøÀÎ 1¸¸2300¿øÀ» ±â·ÏÇϱ⵵ Çß´Ù.
ÀÌ°°Àº °¼¼´Â °ü°è»çÀÎ ¹Ì±¹ ÇìÆÄÈ£ÇÁ°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½Ä¾àû(FDA)¿¡ Àΰø°£ ÀÓ»ó½ÇÇè½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ¿Ï¼ºµÈ Ŭ¸®´ÏÄà Ȧµå ´äº¯¼(Complete clinical hold response)¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í, ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù´Â ¼Ò½Ä¶§¹®À¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â Áö³ 2005³â 11¿ù Àΰø°£ ÀÓ»ó½ÇÇè½ÂÀÎ ½ÅûÀڷḦ Á¦ÃâÇßÁö¸¸ Áö³ÇØ 2¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀڷẸÃæ ¹× ±Ç°í»çÇ×ÀÌ Æ÷ÇÔµÈ Å¬¸®´ÏÄà Ȧµå(Clinical Hold) Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Áö³ 1¿ù ºÎºÐÀûÀΠŬ¸®´ÏÄà Ȧµå ´äº¯¼¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í, FDAÃø°úÀÇ ÀÌ°ßÀ» °è¼Ó Á¼Çô°¡´Â ÁßÀÌ´Ù.
- 2007.07.19 09:14
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¡®µ·ÀÌ º¸ÀÌ´Â ¸®¾óŸÀÓ ´º½º¡¯ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º
"ÀÌ ºÎºÎ ¿ù 469¸¸¿ø Ÿ³×"¡¦±¹¹Î¿¬±Ý ¹Þ´Â ³ëÀÎ 50% ³Ñ¾ú´Ù- ´Üµ¶ 'ÃÖ°í ¿¬ºÀ, 5³â º¸Àå'...¾Ë¸®, Çѱ¹ À¯Åë»ç Á÷¿ø ²ø¾î¸ðÀº´Ù
- ´Üµ¶ IMM, ¼¿Æ®¸®¿Â ÁÖ½Ä ¶Ç »ò´Ù¡¦Å׸¶¼½ ¹°·® 850¾ï¿ø Ãß°¡¸ÅÀÔ
- ÇѹÌ-OCI ÅëÇÕ ÀýÂ÷ Áß´Ü¡¦¿À³ÊÀÏ°¡ ¼öõ¾ï »ó¼Ó¼¼ ¾î¼³ª
- "Áß±¹ÀÇ ´ë¸¸ ħ°ø ´ëºñ"¡¦ÀϺ», ÀÚÀ§´ë »ç¿ëÇÏ´Â °øÇס¤Ç׸¸ È®Ãæ
- Ǫƾ, Å×·¯ Èñ»ýÀÚ ¾È ¸¸³´Ù¡¦"¾÷¹«¿¡ ¹æÇØµÉ »Ó, ¿ÏÀüÈ÷ ºÎÀûÀý"
- 9ÀÏ ¸¸¿¡ 1¾ï '¾¦'¡¦"±Þ¸Å ºü¸£°Ô »ç¶óÁø´Ù" ¼¿ï ºÐÀ§±â ¹ÝÀü