¼Óº¸
VIP
ÅëÇÕ°Ë»ö

ÇìÆÄÈ£ÇÁ, Ú¸FDA ½ÂÀÎ ±â´ë°¨ '±Þµî'

¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ
  • ÀüÇʼö ±âÀÚ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯Çϱâ
  • Ä«Ä«¿ÀÅå ³ª¿¡°Ô Àü¼ÛÇϱâ
  • ÆäÀ̽ººÏ
  • Æ®À§ÅÍ
  • ³×À̹ö
  • ÅÚ·¹±×·¥
  • ¹®ÀÚ
  • 2007.07.19 09:14
  • ±ÛÀÚÅ©±âÁ¶Àý
ȸ»ç Á¤º¸ Â÷Æ®
ÇìÆÄÈ£ÇÁ (0¿ø %)ÄÚ¸®¾Æ°¡ ¹Ì±¹ ½Ä¾àû(FDA)ÀÇ Àΰø°£ ÀÓ»ó½ÇÇè¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â ±â´ë°¨¿¡ ±Þµî¼¼´Ù. Àü³¯±îÁö 3ÀÏ ¿¬¼Ó »óÇÑ°¡¿¡ À̾î À̳¯ ÀåÃÊ¹Ý 4ÀÏ ¿¬¼Ó »óÇÑ°¡¸¦ ±â·ÏÇϱ⵵ Çß´Ù.

19ÀÏ ÄÚ½º´Ú½ÃÀå¿¡¼­ ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â ¿ÀÀü 9½Ã13ºÐ ÇöÀç Àü³¯º¸´Ù 1050¿ø(9.81%) ¿À¸¥ 1¸¸7500¿øÀ» ±â·Ï ÁßÀÌ´Ù. °³ÀåÃÊ ÇѶ§´Â °¡°ÝÁ¦ÇÑÆøÀÎ 1¸¸2300¿øÀ» ±â·ÏÇϱ⵵ Çß´Ù.

ÀÌ°°Àº °­¼¼´Â °ü°è»çÀÎ ¹Ì±¹ ÇìÆÄÈ£ÇÁ°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½Ä¾àû(FDA)¿¡ Àΰø°£ ÀÓ»ó½ÇÇè½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ¿Ï¼ºµÈ Ŭ¸®´ÏÄà Ȧµå ´äº¯¼­(Complete clinical hold response)¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í, ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù´Â ¼Ò½Ä¶§¹®À¸·Î Ç®À̵ȴÙ.

ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â Áö³­ 2005³â 11¿ù Àΰø°£ ÀÓ»ó½ÇÇè½ÂÀÎ ½ÅûÀڷḦ Á¦ÃâÇßÁö¸¸ Áö³­ÇØ 2¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀڷẸÃæ ¹× ±Ç°í»çÇ×ÀÌ Æ÷ÇÔµÈ Å¬¸®´ÏÄà Ȧµå(Clinical Hold) Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Áö³­ 1¿ù ºÎºÐÀûÀΠŬ¸®´ÏÄà Ȧµå ´äº¯¼­¸¦ Á¦ÃâÇÏ°í, FDAÃø°úÀÇ ÀÌ°ßÀ» °è¼Ó Á¼Çô°¡´Â ÁßÀÌ´Ù.



¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ÁÖ¿ä´º½º

"ÀÌ ºÎºÎ ¿ù 469¸¸¿ø Ÿ³×"¡¦±¹¹Î¿¬±Ý ¹Þ´Â ³ëÀÎ 50% ³Ñ¾ú´Ù
³×À̹ö ¸ÞÀο¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ ±¸µ¶ Ä«Ä«¿ÀÅå¿¡¼­ ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ Ã¤³Î Ãß°¡

º£½ºÆ®Å¬¸¯

¿À´ÃÀÇ ²ÜÆÁ

  • ´º½º ¼Ó ¿À´Ã
  • ´õ¿µ»ó
  • ³¯¾¾´Â?
  • ÇコÅõµ¥ÀÌ

¸¹ÀÌ º» ´º½º

ºÎµ¿»ê À¯Æ©ºê Á¤º¸Ã¤³Î ºÎ¸´Áö
Ç®¹ÎÁö

Æ÷Åä / ¿µ»ó